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大陆首个PD-1抑制剂上市 开启免疫肿瘤治疗时代

2018年09月06日    来源: 浙江在线     记者 柴燕宏

  浙江在线-健康网9月6日讯(浙江在线记者 柴燕宏)继6月15日获得国家药品监督管理局批准后,8月28日,首个也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂纳武利尤单抗正式在中国大陆上市了。

  “PD-1抑制剂作为免疫肿瘤治疗药物,近年来因长期生存获益优势备受关注,此次纳武利尤单抗上市,开创了中国免疫肿瘤治疗的新时代,具有划时代意义。”中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学协会(CSCO)常委、浙江省肿瘤医院主任医师毛伟敏教授说道。

  突破传统治疗手段 免疫肿瘤治疗成新选择

  肺癌是我国最为高发的疾病之一,其发病率和死亡率居所有癌症之首,在中国,每年肺癌新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患此病。

  据杭州市疾控中心最新数据显示,2017年杭州市户籍人口恶性肿瘤报告发病率为400.40/10万,即近250个杭州人有1个人患癌。其中,排名首位的即为肺癌。

  “目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。”毛伟敏教授表示,近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期患者,特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差。患者亟需创新治疗手段来改善晚期肺癌患者的治疗现状,延长生存期。

  2015年,浙大一院参加了一项名为CheckMate-078的多中心、随机III期临床研究。“这个研究结果首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益明显,死亡风险可降低32%。东西方人群无显著差异,且无论PD-L1表达与否,鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益。”浙大一院呼吸内科主任周建英教授表示。

  激活自身免疫系统 肺癌治疗进入“慢”时代 

  那么,免疫肿瘤治疗,到底是如何杀灭癌细胞的呢?

  记者了解到,免疫肿瘤治疗不同于现有治疗方式,它不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤,具有毒副作用小、疗效持久等特点。目前,肺癌的免疫肿瘤治疗特指免疫检查点抑制剂,近几年备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂均属此类。

  癌症的发生,还得从PD-1与PD-L1这一对“情侣”说起。正常情况下,人体内的免疫T细胞相当于是“边防哨卡”,负责监测和清除前来侵犯的肿瘤细胞。其中,PD-1就是一种重要的免疫抑制分子,位于免疫T细胞的表面;而PD-L1则位于肿瘤细胞的表面。

  按常理,当肿瘤细胞发出攻击时,免疫T细胞会接收到信息并被活化进而消灭肿瘤细胞。而肿瘤却是一个狡猾的敌人,它就会派出PD-L1去“吸引”PD-1,当这对“情侣”一旦结合,免疫T细胞就会把肿瘤细胞当作“朋友”,从而不再对其进行攻击。

  而PD-1抑制剂,则可以通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,阻断肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”,重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤。

  五年生存期从不到5%提高到16% 显示长期生存获益特点

  目前,肺癌仍然是中国一个重要的公共卫生议题。《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,到2030年,总体癌症5年生存率要提高15%。因此,改善患者治疗现状、提高创新药物的可及性是社会各界共同努力的方向。

  通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003),纳武利尤单抗带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,晚期NSCLC患者五年生存期由过去的不到5%提高到了16% ,大大改善了患者对癌症的生存预期。目前在全球大多数国家和地区已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。

  截至目前,纳武利尤单抗已在超过65个国家及地区获得批准,在全球,纳武利尤单抗已获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

责任编辑:王秀萍
标签: 肺癌;纳武利尤单;治疗手段;肿瘤细胞;肿瘤治疗;免疫系统;国家药品监督管理局

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